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Sensibilisation Auditeur Interne ISO 19011 et ISO 13485 - Dispositifs Médicaux New !

Répondant à la demande et aux besoins spécifiques des fabricants de dispositifs médicaux, l’institut ARIAQ propose cette de formation de base ciblant les très nombreuses exigences particulières d’un domaine où les mutations sont rapides et nombreuses. La formation de Sensibilisation - Auditeur Interne ISO 19011 et ISO 13485 relatif aux Dispositifs Médicaux chez ARIAQ, unique sur le marché, se veut avant tout pratique. Elle est donc animée par des praticiens, experts dans leur domaine, qui amèneront les participants à acquérir l'essentiel des compétences requises par les professionnels du secteur.

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Objectifs

Contenu / Thèmes abordés

Pédagogie

Public cible

Durée de la formation

Reconnaissance

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Date

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Sensibilisation Auditeur Interne ISO 19011 et ISO 13485 - Dispositifs Médicaux

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CHF 620.–

Nos tarifs comprennent les pauses et les documents stagiaires.

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Mickael Brégand

Mickaël a plus de 15 ans d’expérience professionnelle au sein de fabricants internationaux de dispositifs médicaux stériles et de produits issus de la Biotechnologie pour lesquels il a occupé diverses fonctions d’expert en Assurance Qualité et Affaires Réglementaires de produits de class III à class I (D à A). Microbiologiste de formation et Lead Auditor ISO 13485, il a durant sa carrière, géré des projets complexes et pluridisciplinaires, avec récemment la mise en conformité de dispositifs médicaux selon nouveaux Règlements MDR 2017/ 745-746, FDA 21 CFR et PMD Act. Ses expertises démontrées quant à la qualification des équipements et de l’environnement de production, à la validation des procédés de fabrication, de stérilisation et expertise relative à la surveillance des dispositifs médicaux commercialisés en font un partenaire de confiance pour les clients ARIAQ.