Bonnes Pratiques Aseptiques en fabrication de produits stériles (1 jour)

• Comprendre les contraintes liées aux activités aseptiques en zone à atmosphère contrôlée (ZAC) de classe A/B
• Avoir un aperçu des techniques de de fabrication aseptiques
• Acquérir les connaissances pour l'entrée et transfert des personnes et du matériel en ZAC
• Connaître les procédures de nettoyage et désinfection
• Découvrir les techniques de contrôle de l'environnement (monitoring environnemental)

Bonnes Pratiques de Distribution (BPD) (1 jour)

Le monde de la distribution évolue rapidement : une logistique plus complexe, des techniques et systèmes plus sophistiqués, le recours à plus de sous-traitance. Pourtant la chaîne de distribution connaît certains revers : produits falsifiés, rupture de stock, perte de traçabilité, chaîne du froid non valide. Comment maintenir l'intégrité des produits tout au long de la chaîne de distribution ? La réponse se trouve dans les Bonnes Pratiques de Distribution qui définissent l'environnement réglementaire nécessaire pour mettre sous assurance qualité toutes les opérations de distribution. La chaîne d'approvisionnement a pour mission principale le maintien du niveau élevé de qualité des produits pharmaceutiques depuis leur sortie du site de fabrication jusqu'à l'officine. Il est primordial de garantir la sécurité des produits pharmaceutiques lors de leur transport et de leur stockage. Cette formation BPD s'adresse au personnel de la chaîne d'approvisionnement de produits pharmaceutiques, depuis les producteurs de matières premières jusqu'à la fabrication de produits finis.

Bonnes Pratiques de Fabrication des médicaments – BPF (1 jour)

La formation continue est inscrite dans les BPF comme élément clé du système d'assurance de la qualité. Répondant aux besoins de l'industrie, une formation sur les BPF a été développée et animée par les experts des entreprises pharmaceutiques. Une présentation globale des BPF ainsi qu'un rappel des nouveautés BPF sont à l'agenda. Mais plus qu'une formation, il s'agit d'une occasion unique pour les participants d'intégrer un réseau de professionnels de proximité, d'échanger les expériences et de participer ainsi au dynamisme de la région.

Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL - GLP) (2 jours)

• Comprendre et implémenter les différents aspects des BPL / GLP au cours de la conduite de projets en laboratoire afin d'assurer l'obtention des données d'essai fiables et de grande qualité
• Savoir mettre en oeuvre les BPL au sein de son laboratoire et répondre aux exigences d'assurance qualité en accord avec la réglementation internationale : OCDE; OFSP; OFEV; Swissmedic

Nettoyage et désinfection en salle propre (ZAC) (1 jour)

Pourquoi est-ce que le nettoyage des salles blanches est si important ? Les salles blanches sont présentes dans de nombreuses industries comme la santé, la chimie, les biotechnologies, l’aéronautique ou encore la microélectronique.

Le nettoyage d’une salle blanche est essentiel pour maintenir des conditions de propreté optimales ; en effet, les salles blanches sont des environnements très complexes ; le process de nettoyage doit être contrôlé & maîtrisé. C'est une activité complexe nécessitant un niveau de formation avancé, qu’il faut effectuer avec méticulosité compte tenu des enjeux des travaux qui y sont effectués et des risques auxquels est soumis le personnel qui y officie. Effectivement, il convient de s’assurer que les opérateurs ont acquis toutes les connaissances nécessaires pour travailler en salle propre ZAC (Zone à atmosphère contrôlée).