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L’emballage et l’étiquetage (Packaging & Labeling) des dispositifs médicaux sont des étapes critiques dans les processus de fabrication. Cette formation a pour but de vous présenter les exigences normatives et règlementaires applicables et de vous former aux bonnes pratiques qualité en la matière.
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Répondant à la demande et aux besoins spécifiques des Hôpitaux et centres de soins, l’institut ARIAQ propose cette de formation de base ciblant les très nombreuses exigences particulières d’un domaine où les mutations sont rapides et nombreuses. La formation de « Sensibilisation à la gestion des Dispositifs Médicaux pour les Hôpitaux et centres de soins» chez ARIAQ , unique sur le marché, se veut avant tout pratique. Elle est donc animée par des praticiens, experts dans leur domaine, qui amèneront les participants à acquérir l'essentiel des compétences requises par les professionnels du secteur.
Le rôle de l’auditeur interne est clair : savoir poser un diagnostic, en faire une analyse afin de proposer des actions d’amélioration. Mais en utilisant quel référentiel ? Avec quels moyens, avec quelles techniques ? Le cours ARIAQ est unique par la qualité de son animation et les exigences des exercices et travaux pratiques réalisés en cours de formation.
Un « must » pour les entreprises actives dans le domaine des dispositifs médicaux, certifiées ISO 13485, dont les objectifs en matière de formation des auditeurs internes ont été renforcées.
Dans le domaine des dispositifs médicaux, les plans d’échantillonnage sont utilisés fréquemment en contrôle réception et en cours de production, voire parfois comme seul contrôle une fois que le lot est terminé. Comme il peut s'agir d’un contrôle destructif et coûteux sur le produit, la remise en question de ce contrôle final peut conduire à une réduction de coûts très significative. Le constat est que souvent ces plans sont méconnus, mal dimensionnés et utilisés avec un risque client (risque de laisser passer chez le client un lot de mauvaise qualité) qui peut être très élevé.
La formation fournit les informations, les outils et une ligne directrice pour implanter ou améliorer un système de management de la qualité selon ISO13485:2016 dans une nouvelle entité et se préparer à la certification.